Validation de dosage analytique à l’état de traces de l’Amoxicilline en vue d’une validation de méthode de nettoyage de la turbine par HPLC
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Date
2024-07-18
Authors
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Publisher
Université Mouloud Mammeri TIZI OUZOU FACULTE DE MEDECINE Département de Pharmacie
Abstract
Introduction Les médicaments jouent un rôle essentiel dans la santé. Dans le secteur
pharmaceutique, il est crucial de gérer les risques de contamination, en particulier la
contamination croisée, présenté à des concentrations de trace. Le but est de concevoir et de
confirmer une méthode à haute performance par chromatographie liquide pour évaluer l'état des
traces d'Amoxicilline, en utilisant le profil d'exactitude pour guider une éventuelle validation
du nettoyage.
Matériels et méthodes : nous avons mené une étude expérimentale basée sur l'évaluation des
paramètres statistiques de validation selon la revue de SFSTP 2003/2006, en reliant la réponse
instrumentale de l'HPLC-UV Visible à notre méthode de dosage et de prélèvements, au sein de
laboratoire de Chimie Analytique de notre faculté.
Résultats : les résultats tombent conformément dans l'intervalle de validation établie, et par
conséquent ils sont jugés validés.
Conclusion : la méthode de dosage des traces de l'Amoxicilline appliquer est adéquate pour
une mise au point d'une validation de nettoyage éventuelle.
Description
Keywords
Amoxicilline, Nettoyage : méthode : validation, Amoxicilline : dosage analytique, Turbine : nettoyage : méthode